News information : Suivi des médicaments: gestion des essais cliniques

Le système de gestion des essais cliniques est un système logiciel utilisé par les industries biotechnologiques et pharmaceutiques pour gérer les essais cliniques dans la recherche clinique. Ce système gère et gère les fonctions d'exécution, de planification et de génération de rapports, ainsi que les informations pertinentes sur les participants, telles que les coordonnées, les délais de suivi et les jalons.

Le système comprend l'élaboration de protocoles, la sélection des sites et la préparation des essais, l'identification et l'enregistrement des cas, la collecte, le suivi et le traitement des données, l'analyse et la communication des données, la pharmacovigilance et la soumission pour examen. Les données sont collectées pendant le processus de probation et stockées dans la base de données. Les données sont ensuite examinées pour décider du paramètre de sécurité des médicaments.

Comment l'administration des essais cliniques est-elle utile?

Réflexion en temps réel sur les opérations: un système qui fournit un emplacement central pour l'enregistrement de l'activité opérationnelle, offrant un accès facile aux informations importantes.

Une gestion financière renforcée: il prend en charge la cohérence de la budgétisation dans toute l'entreprise et donne accès à toutes les informations financières.

· Augmentation de l'efficacité du personnel: réduit la saisie de données en double et donc seules les informations pertinentes sont présentes dans le programme. Cela fait gagner du temps au personnel et augmente la précision et la cohérence des données.

Ce sont des expériences faites en recherche clinique pour déterminer des médicaments ou des procédures qui ne profiteront pas / ne profiteront pas au patient. Les maladies cardiaques chroniques, le cancer, le diabète, les accidents vasculaires cérébraux et l'arthrite ont des effets durables, qui durent plus de trois mois après le traitement. À l'échelle mondiale, les maladies chroniques tuent plus de 38 millions de personnes chaque année. Les maladies cardiovasculaires sont responsables de la majorité des décès, soit environ 17,5 millions de personnes par an, suivies des cancers (8,2 millions), des maladies respiratoires (4 millions) et du diabète (1,5 million). Ces quatre groupes représentent 82% de la mortalité par maladie chronique. De nouveaux médicaments et procédures devraient être conçus pour traiter ces maladies. De plus, les maladies contagieuses, comme Ebola, la grippe porcine, etc. Ils n'ont toujours pas de remèdes efficaces. En raison de tous ces facteurs, le nombre d'essais cliniques effectués a considérablement augmenté au cours de la dernière décennie.

Un rapport d'une firme d'études de marché estime le taux de croissance à deux chiffres du marché de la gestion des essais cliniques

Augmentation de l'incidence des maladies chroniques, augmentation de la R&D pour la mise en œuvre de programmes de recherche localisés, amélioration externe de la recherche clinique et mise en œuvre d'essais cliniques par les organismes de recherche sous contrat et synchronisation des systèmes d'information hospitaliers (SIS) avec CTMS par les facteurs de croissance du marché.

Obstacles au marché: Les problèmes de sécurité des données, le manque de travail qualifié et qualifié pour gérer le CTMS, l'augmentation des taux d'échec des essais cliniques de phase II et de phase III et le coût élevé du CTMS personnalisé sont quelques-uns des facteurs qui entravent croissance du marché.

La voie à suivre: L'avenir passe par le développement de logiciels avancés d'une grande précision et efficacité, qui offriront probablement des opportunités lucratives pour la croissance du marché.